证券日报：专家称槟榔入药不存在安全问题
时间：2013-04-28 来源： 点击：
文章来源：证券日报·中国资本证券网
4月25日，汉森制药（002412）因媒体的一篇题为《汉森四磨汤含一级致癌物为广泛婴幼儿用药》的报道被推上风口浪尖。公司今日申请临时停牌，并于晚间发布了澄清公告。
公告称，槟榔是《中国药典》的收录药材，而《中国药典》为国家监督管理药品质量的法定技术标准，汉森四磨汤在毒性试验以及临床研究方面的监测结果均显示为安全。
汉森制药董秘刘厚尧在接受本报记者采访时表示，四磨汤口服液处方源自宋代《严氏济生方》，江南民间广泛用于婴幼儿乳食内滞，具有数百年使用历史，用药安全。公司的四磨汤口服液是严格按国家《药品生产质量管理规范》（GMP）要求生产的，产品质量安全可靠。
槟榔入药是否存在安全问题，本报记者就此采访了相关专家。
湖南省中医药研究院主任医师黄江波告诉记者：“槟榔是一种传统的中药，在中国药典上性状描述中没有明确说明有毒性，用于治疗已经有很长的历史，被誉为国家四大南药之一。槟榔入药经过提取纯化，加工工艺有严格要求，与食用槟榔的加工工艺有明显差别，食用槟榔通常添加了石灰等有害物质，但药用槟榔并没有添加对人体有害的成分。”
“另外，控制剂量是用药和食用的主要区别。有关媒体关于槟榔致癌报道的论据来源于实验室毒理实验模型的数据，而毒理实验模型的结果是在大剂量长时间给药的条件下得出的，长期大量食槟榔就类似于这种情况。汉森四磨汤作为药品并不满足长期大剂量使用的前提条件。因此，槟榔作为中成药原料并不存在安全问题。”黄江波补充道。
（证券日报·中国资本证券网 何文英）
汉森制药董秘澄清产品不致癌 专家称无毒
来源：腾讯网
4月25日，媒体的一篇报道称，汉森制药主导产品四磨汤口服液原材料中的槟榔于2003年被世界卫生组织(WHO)认定为“对人体有明确致癌性的物质或混合物”，但公司却未在药品说明中揭示致癌的风险。25日晚间，汉森制药发布澄清公告表示，毒理试验证明，四磨汤无致癌风险，故公司未在产品说明中做出特别提示。国家食品药品监督管理局不良反应监测中心1997年至2011年检索结果显示四磨汤口服液无有关致癌不良反应案例。
对此，腾讯证券独家连线了汉森制药董秘刘厚尧。刘厚尧对于媒体引发的争议表示，在我国南方很多地区以及东南亚多数国家，民间都有嚼槟榔的习惯。民众嚼的是槟榔壳，在咀嚼的过程当中会导致口腔黏膜出现伤口，槟榔壳中的一些成分和口腔中的酶发生化学反应之后，形成癌变。之前引发争议的媒体报道内容内容本身是根据一篇研究报告撰写的，歪曲了槟榔。他们引用的世界卫生组织的原理，在定义致癌物质时其实本身也因为不同的原理和机制而曲解了。
刘厚尧还澄清了公司产品不会致癌。他表示，槟榔本身是存在于我国药典当中的一种重要原材料，其本身是适用药的，同时也是我国四大南药之一，在我国过去千百年的历史当中被广泛应用，槟榔作为原药也是得到国家认可使用的。四磨汤基于中药的经验传承，入药时使用的是槟榔的种子，其炮制方法和原理和槟榔壳本身是要很大区别的。此外，槟榔碱本身是并没有致癌性的，经过提纯后，在四磨汤中使用的份量也是严格控制的，剂量其实是比较低的。而且四磨汤作为中药口服液，不会像嚼槟榔壳那样损伤口腔，而引发癌病。四磨汤经过毒理试验证明，并没有致癌的风险，这一点也是通过国家验证之后才投入到市场当中的。
腾讯证券又独家采访了一位药学专家，该专家对于这一事件发表了这样的观点：在药学当中，很多原药本身是有毒性的，但是原药作为整药的应用其实是很少的。原药中产生毒性作用的物质一般是原药当中的杂质或是砷、铅之类的微量致癌物质，经过提取活性成分，杂质和微量元素几乎就都被过滤掉了，所以不会产生活性作用。因此，在制药当中，提取原药中的活性成分后，提取物不会产生原药的毒性作用。比如说，一味叫作天麻的中药，它本身也是有毒的，但是从它当中提取的东莨菪碱，有治疗风湿等病痛的效果，而且没有毒性，体现的是药性。既然四磨汤能够通过毒理试验，那么肯定就是无毒的。
腾讯证券在查阅国家食品药品监督管理局网站时还发现，药名中带有槟榔的注册药品有100多种。其中有：北京同仁堂生产的木香槟榔丸、华润三九黄石药业公司的木香槟榔丸、哈药集团三精黑河药业的槟榔四消片等。
（文：腾讯证券华烨 发于北京）
